公立医院难买进口药：原研药物的困境与未来
元描述: 公立医院难买进口药背后的原因是什么？原研药物在医保改革和集中采购政策下遭遇困境，外资医院的开放能缓解这个问题吗？本文将深入探讨原研药物在中国的现状，分析其面临的挑战和未来发展趋势。
引言:
你是否曾为孩子生病后在公立医院难以找到进口原研药物而焦虑？你是否对国内医保改革和集中采购政策对原研药物的影响感到困惑？你是否想知道外商独资医院的开放能否改变这一现状？
近年来，公众对公立医院难以获取进口原研药物的现象表示担忧。这种现象并非偶然，而是政策改革、市场竞争和企业战略调整的综合结果。本文将深入探讨原研药物在中国市场面临的困境，分析其背后的原因，并展望未来发展趋势。我们将从患者的真实案例出发，结合专家观点和行业数据，为读者提供一个全面、清晰的视角，帮助读者了解原研药物在中国的现状和未来。
进口药难寻：以阿奇霉素为例
六岁的孩子患上支原体肺炎，家长却在公立医院被告知无法开具进口阿奇霉素“希舒美”。这并非个例，许多患者都面临着类似的困境。那么，为什么进口原研药物在公立医院难觅踪迹？
集中采购政策的冲击
自2018年启动首批药品集中采购以来，医保控费和药品降价成为了重点。通过“以量换价”的策略，集中采购使得药品价格平均降幅超过50%，显著减轻了患者的经济负担，并节约了大量医保资金。然而，也有一些原研药物因价格竞争不敌仿制药而未能中标，从而逐渐退出公立医院市场。
辉瑞的阿奇霉素干混悬剂“希舒美”就是其中的一个例子。尽管在2022年该产品仍占据了阿奇霉素干混悬剂市场93.19%的份额，但在2023年11月进行的第九批药品集中采购中，它以5.58元/袋的报价未能中标。
跨国药企的战略调整
在集中采购政策的影响下，部分跨国药企调整了在中国市场的策略。勃林格殷格翰药业有限公司宣布，由于全球战略计划的考虑，其进口分包产品盐酸氨溴索注射液（沐舒坦）将于2024年第一季度终止，公司未来将无法继续为中国市场提供该产品。
这并非个例，更多跨国药企正在重新审视其在中国市场的布局，以适应不断变化的市场环境和政策导向。
医保控费和DRG/DIP支付模式的影响
除了集中采购，医保控费和DRG/DIP支付模式的改革也对原研药物的采购产生了影响。医院为了控制成本，更倾向于选择价格较低的药品，而原研药物的价格优势不再明显。
抗生素管理的限制
阿奇霉素作为一种抗生素，《抗菌药物临床应用管理办法》规定，同一通用名称的抗菌药物，注射剂型和口服剂型不得超过两种。这一规定也限制了抗生素进入医院的数量，使得进口阿奇霉素在部分医院难以获得。
原研药物的困境：原因解析
政策因素
- 医保控费和集中采购政策: 以量换价的集中采购政策使得原研药物竞争力下降，部分原研药物因价格过高而未能中标，导致公立医院采购量减少。
- DRG/DIP支付模式: 这种支付模式鼓励医院控制成本，因此医院更倾向于选择价格较低的药品，从而导致原研药物的使用量减少。
- 抗生素管理政策: 严格的抗生素管理政策限制了同一通用名称的抗生素进入医院的数量，使得进口阿奇霉素在部分医院难以获得。
市场因素
- 国产仿制药的崛起: 国产仿制药的质量不断提升，价格却更低，在集中采购中占据优势，挤压了原研药物的市场空间。
- 跨国药企的战略调整: 部分跨国药企因无法接受降价或无法适应市场变化，选择退出或调整策略，导致原研药物供应减少。
其他因素
- 公立医院的采购偏好: 公立医院由于医保控费和绩效考核的压力，更倾向于采购价格较低且中标的药品。
- 患者对原研药物的认知不足: 部分患者对原研药物的价值和疗效缺乏了解，更倾向于选择价格较低的仿制药。
原研药物的未来：机遇与挑战
尽管原研药物面临着种种困境，但其仍具有不可替代的价值。
创新药物的市场需求
随着中国人口老龄化程度加深，公众对医疗服务的需求持续增长，对创新药物的需求也更加旺盛。一些进口原研药物在市场上依然保持着竞争优势，例如辉瑞的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液等。
院外市场的潜力
在集中采购中落选的原研药物，可以通过院外市场进行销售。药店和线上零售渠道可以成为原研药物的重要销售渠道，药企需要提升院外渠道的医疗服务能力，以吸引更多患者。
政策支持
国家药监局鼓励外企在境内生产，以降低药品价格，提高药品可及性。这将有助于降低原研药物的生产成本，使其更具竞争力。
外商独资医院的开放
允许在我国部分地区设立外商独资医院，将有助于提升整体医疗水平，改善就医环境，同时引进境外先进的医疗技术和管理经验。这将为原研药物提供更多的使用场景。
外商独资医院的未来：机遇与挑战
外商独资医院的开放为原研药物提供了新的机会，但也面临着挑战。
机遇
- 提供更全面的医疗服务: 外商独资医院可以引进先进的医疗技术和服务模式，满足患者对高品质医疗服务的需求。
- 促进原研药物的应用: 外商独资医院可以为原研药物提供更广阔的使用空间，并推动原研药物的临床研究和应用。
- 提升医疗服务水平: 外商独资医院可以提升国内医疗服务水平，促进医疗行业的良性竞争。
挑战
- 医保报销问题: 外商独资医院的医保报销比例可能较低，患者自费费用较高，这可能会限制其发展。
- 市场竞争: 外商独资医院需要面对国内公立医院和民营医院的竞争，需要找到自身的优势和差异化服务。
- 文化差异: 外商独资医院需要适应中国医疗文化和服务体系，才能更好地服务中国患者。
常见问题解答
Q1: 公立医院真的完全无法购买原研药物吗？
A1: 并非完全无法购买。集中采购只是其中一个渠道，医院仍可以通过其他渠道购买未中标的原研药物，例如直接与药企谈判或通过院外市场购买。
Q2: 原研药物真的比仿制药更好吗？
A2: 这并非绝对。原研药物在临床试验中得到验证，安全性更高，疗效更稳定。但仿制药经过一致性评价后，在质量和疗效上与原研药物基本一致。患者需要根据自身情况和医生的建议选择合适的药物。
Q3: 外商独资医院会成为原研药物的主要使用场所吗？
A3: 这尚需观察。外商独资医院在市场份额中所占比例有限，其影响也相对有限。患者需要根据自身情况选择合适的医疗机构。
Q4: 医保改革如何平衡原研药物和仿制药的使用？
A4: 医保改革的目标是保证药物可及性和 affordability，既要控制医保支出，又要满足患者对高质量药物的需求。这需要平衡原研药物和仿制药的比例，并制定合理的报销政策。
Q5: 患者该如何选择原研药物和仿制药？
A5: 患者应该咨询医生，了解自身病情，选择合适的药物。不要盲目追求原研药物，也不要完全排斥仿制药。
Q6: 中国原研药物的发展方向是什么？
A6: 中国原研药物的发展方向是提高创新能力，开发更多具有自主知识产权的创新药物，并在全球市场上占据一席之地。政府也鼓励和支持国内药企加大研发投入，提升创新能力。
结论
原研药物在中国市场面临着困境，但并非没有机会。未来，随着政策的调整和市场的变化，原研药物可能会迎来新的发展机遇。患者需要了解原研药物和仿制药的差异，并根据自身情况选择合适的药物。同时，政府和药企也要共同努力，推动原研药物的发展，为患者提供更优质的医疗服务。
